메지온 유데나필 임상시험(FUEL-2) 진행 상황

금일 7월 11일 메지온은 홈페이지를 통해 유데나필의 임상시험(FUEL-2) 진행 상황을 알렸습니다.

출처 - 메지온(Mezzion) 홈페이지

유데나필 임상시험(FUEL-2) Central IRB 승인

메지온이 금일 유데나필의 임상시험 진행 상황 중 알린 내용은 '유데나필 임상시험(FUEL-2) Central IRB 승인' 내용입니다.

임상시험에 참여할 환자 모집을 위해서는, 사전에 임상시험에 참여하는 각 병원으로부터 IRB(의학연구윤리심의위원회) 승인을 받는 절차가 필요한데 메지온은 지난 7월 5일 IRB전문 회사인 WCG로부터 central IRB 승인을 받은 것입니다.

유데나필 임상시험(FUEL-2) Central IRB 승인후 다음 단계

유데나필 임상시험(FUEL-2) Central IRB 승인후의 다음 단계는 그 내용을 추가 임상시험(FUEL-2)을 실시할 각 병원에 공지하고 첫번째로  WCG central IRB를 그대로 인정하여 사용하는 병원들은, 사이트 계약(Clinical Trial Agreement)이 완료되는 것과 동시에 환자 모집 진행이 가능하게 됩니다.

그리고 두번째로 WCG의 central IRB가 아닌 각 병원의 개별 IRB만을 인정하는 곳들은, 별도로 local IRB 신청/승인 과정과 사이트 계약 후 임상시험을 진행하게 됩니다.

메지온에서 공지한 위의 진행상황을 볼때 현재 IQVIA와의 추가 임상시험 준비는 예정대로 신속하고 완벽하게 진행되고 있음을 알수 있습니다.

순차적으로 진행사항을 공지하여 공유하는 사측의 태도는 투자자들로 하여금 더욱 신뢰를 줄것으로 보입니다.

지금까지 메지온 유데나필 임상시험(FUEL-2) 진행 상황에 대해 알려드렸습니다.