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메지온, 유데나필 2차임상 대상자 3235명 확보 메지온이 유데나필 2차 임상 대상자 3235명을 확보하였다는 소식이 '이데일리'를 통해 알려졌습니다. 이는 1차 임상 대비 2배 이상의 수치입니다. 출처: [단독]메지온 "유데나필 2차임상 대상자 3235명 확보... 1차 대비 2배 이상" ☜ 바로가기 1. 유데나필 2차 임상 대상자 3235명 확보 메지온이 유데나필 2차 임상 대상자 3235명 확보로 유데나필 3상의 성공 확률을 크게 높이고 있다는 분석입니다. 메지온은 이번 유데나필 2차 임상 3상에서 1차 임상 대비 2배 이상 많은 환자를 확보하면서 임상에 적합도 높은 환자 참여를 유도할 수 있게 되었습니다. 2. 유데나필 미국 내 2차 임상병원 추가 확보 메지온은 17일 유데나필 2차 임상 병원으로 미국 내 6개 대형병원을 추가 확보하는 데 성공하.. 2024. 1. 20.
유데나필 2차 임상3상 진행 상황 메지온의 유데나필 2차 임상 3상이 순조롭게 진행되어 가고 있습니다. 메지온 측에서 밝힌 대로 이번 2차 임상 3상은 1차 임상 3상을 진행했던 때보다 시간 또한 많이 단축시킬 것으로 예상되고 있습니다. 1. 유데나필 2차 임상병원 계약 임박 및 폰탄환자 350명 확보 메지온은 이데일리 언론을 통해 유데나필 2차 임상병원 16곳과 계약이 임박했으며 폰탄환자 350명을 확보했다고 언론을 통해 밝혔습니다. 지난 14일 메지온에 따르면, 회사는 현재 16개 병원과 유데나필 2차 3상 임상시험 계약이 임박했다고 밝혔습니다. 이는 메지온이 임상 진행을 계획 중인 총 30개 병원 가운데 절반이 넘는 수치이며 메지온은 현재 16개 병원과 비밀보호 유지각서 체결하고 폰탄환자 현황 파악 관련 질의서 송부·회신 등의 행정.. 2023. 7. 19.
메지온 유데나필 임상시험(FUEL-2) 진행 상황 금일 7월 11일 메지온은 홈페이지를 통해 유데나필의 임상시험(FUEL-2) 진행 상황을 알렸습니다. 유데나필 임상시험(FUEL-2) Central IRB 승인 메지온이 금일 유데나필의 임상시험 진행 상황 중 알린 내용은 '유데나필 임상시험(FUEL-2) Central IRB 승인' 내용입니다. 임상시험에 참여할 환자 모집을 위해서는, 사전에 임상시험에 참여하는 각 병원으로부터 IRB(의학연구윤리심의위원회) 승인을 받는 절차가 필요한데 메지온은 지난 7월 5일 IRB전문 회사인 WCG로부터 central IRB 승인을 받은 것입니다. 유데나필 임상시험(FUEL-2) Central IRB 승인후 다음 단계 유데나필 임상시험(FUEL-2) Central IRB 승인후의 다음 단계는 그 내용을 추가 임상시험(.. 2023. 7. 11.
메지온 - 유데나필 오늘은 우리나라 바이오업계에서 세계최초 희귀 의약품을 탄생시킬 것으로 보이는 기업에 대해 이야기해보려 합니다. 오늘 이야기해보자 하는 기업은 바로 메지온입니다. Mezzion Pharma 세계최초 '심장기형 수술 부작용 치료제(폰탄 치료제)'를 개발 중인 '메지온'은 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주 사업목적으로 하여 설립된 법인입니다. 2013년 3월 22일에 사명을 동아팜텍 주식회사에서 ㈜메지온으로 변경하였으며, 설립 이래로 글로벌 신약 개발에 주력하고 있습니다. 발기부전치료제, 전립선비대증 치료제, 간문맥고혈압치료제, 폐동맥고혈압치료제 및 단심실증치료제 등 다양한 질환에 대한 글로벌 개발을 진행하였으며, 이와 관련하여 미국을 포함한 주요 국가에 라이선스 아웃 및 수출을 진행해 왔습.. 2023. 7. 5.